一場疫情，讓我們對生物安全有了更多認識和更深刻理解，實驗室生物安全也越來越被人們所重視。9月29日，中共中央政治局就加強我國生物安全建設進行第三十三次集體學習。習近平總書記在集體學習中指出，要加強對國內(nèi)病原微生物實驗室生物安全的管理，嚴格執(zhí)行有關(guān)標準規(guī)范，嚴格管理實驗樣本、實驗動物、實驗活動廢棄物。
生物安全實驗室是進行生物安全操作的主要陣地，生物安全柜是生物安全實驗中的重要裝備。今天，我們就大家比較關(guān)心的醫(yī)療機構(gòu)生物安全，特別是生物安全柜的相關(guān)知識進行了梳理，并將通過2期內(nèi)容進行分享。本期就生物安全柜、加強型生物安全二級實驗室等相關(guān)定義和病原微生物分類、生物安全實驗室防護水平分級、生物安全柜分類等進行重點闡述。
一、相關(guān)定義
1、實驗室生物安全（laboratory biosafety）
實驗室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實驗室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標準等對實驗室生物安全責任的要求。
2、生物安全柜（ biosafety cabinet；BSC ）
具備氣流控制及高效空氣過濾裝置的操作柜，可有效降低病原微生物或生物實驗過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠對操作者和環(huán)境的危害。
3、高效空氣過濾器（high efficiency particulate air filter; HEPA）
過濾器通常以0.3um微粒為測試物，在規(guī)定的條件下濾除效率高于99.97％的空氣過濾器。
4、生物安全實驗室（ biosafety laboratory ）
通過防護屏障和管理措施，達到生物安全要求的病原微生物實驗室。
5、加強型生物安全二級實驗室（ enhanced biosafety level 2 laboratory ）
在普通型生物安全二級實驗室的基礎上，通過機械通風系統(tǒng)等措施加強實驗室生物安全防護要求的實驗室。
二、按照危害程度，病原微生物如何分類？
根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，在《WS 233—2017病原微生物實驗室生物安全通用準則》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等規(guī)范中將病原微生物分為四類，其中第一類危害最大，第四類相對較小。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
第一類：指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物；
第二類：指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物；
第三類：指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物；
第四類：指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
三、根據(jù)對所操作生物因子采取的防護措施，實驗室生物安全防護水平如何分級？
根據(jù)對所操作生物因子采取的防護措施，將實驗室生物安全防護水平分為4級，1級防護水平最低，4級防護水平最高。三級和四級屬于高級別生物安全實驗室。
注：按照實驗室是否具備機械通風系統(tǒng)，將BSL-2實驗室分為普通型BSL-2實驗室、加強型BSL-2 實驗室。
四、生物安全柜的特點和分類？
生物安全柜作為三類醫(yī)療器械管理。生物安全柜具備氣流控制及高效空氣過濾裝置。
生物安全柜是實驗室生物安全的一級安全隔離屏障，也是實驗室最為關(guān)鍵的安全防護設備。是防止操作過程中含有危險性生物氣溶膠散逸負壓空氣凈化排風柜，生物安全柜最主要和關(guān)鍵的部件是高效空氣過濾器（HEPA）。
1、生物安全柜的分類：
根據(jù)生物安全柜的氣流和隔離屏障設計可分為3個等級，即I級、II級、III級。
I級生物安全柜排氣口安裝有HEPA，過濾外排氣流，用于防止氣溶膠擴散造成污染；Ⅱ級生物安全柜經(jīng)HEPA過濾的氣流從安全柜頂部垂直吹下，下沉氣流在放空前將被過濾，可對工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品進行保護；Ⅲ級生物安全柜柜體完全氣密，工作人員通過連接在柜體的手套進行操作，確保試驗品不受污染，適用于高風險的生物試驗。
依照入口氣流風速、排氣方式和循環(huán)方式的不同，Ⅱ級生物安全柜分為4型，即A1、A2、B1、B2。
A1和A2型生物安全柜中70%氣體通過HEPA循環(huán)到工作區(qū)，30%直接排出。由于A1型生物安全柜的排風通道為正壓，一旦發(fā)生污染氣流直接泄漏到實驗室中，目前已基本被A2型生物安全柜替代。B1型生物安全柜中30%氣體通過HEPA循環(huán)到工作區(qū)，70%氣體通過排氣口HEPA過濾排除，而B2型生物安全柜為100%全排型安全柜。
就防止微生物氣溶膠污染的保護能力而言，A1、A2、B1和B2的4種型號生物安全柜相同。
B1和B2型生物安全柜直接將氣體排出實驗室外，在實驗過程中產(chǎn)生有毒氣體時，可以完全排出實驗室保護實驗人員，特別是B2型生物安全柜無氣體在柜體內(nèi)循環(huán)，還可以避免實驗中產(chǎn)生對實驗有影響的氣體循環(huán)進入實驗區(qū)。
表1 生物安全柜分類及特點
五、生物安全柜的選用原則
1、基本原則：應根據(jù)實驗樣品的生物危害程度和生物安全柜的生物安全防護水平來選擇生物安全柜。
表2 不同保護類型及生物安全柜的選擇
2、特殊要求
（1）操作少量揮發(fā)化學試劑和放射性核素時，應使用Ⅱ級B1型生物安全柜，需要操作大量揮發(fā)化學品和放射性核素時，必須使用Ⅱ級B2型安全柜。
（2）實驗操作中涉及細胞毒素類藥物時，如各類治療癌癥的藥物等，必須使用細胞毒素安全柜。
3、常見選擇誤區(qū)
目前，醫(yī)療機構(gòu)較常見的為II級生物安全柜。在實際工作中，很多單位在選擇設備時有一定的“超前性”，常常在A2型滿足的情況下選用B2型，誤認為Ⅱ級生物安全柜型號越高生物防護性能越好。事實上，如果選擇不當，則可能帶來其它問題和風險。
B2型安全柜通常排氣量較大（型號不同有差），如果房間沒有足夠的補充風量，可能會影響安全柜的正常工作；同時，由于B2型安全柜工作時，室內(nèi)空氣大量外排，為了保證實驗室內(nèi)溫度滿足實驗要求，需要空調(diào)和加熱器的負荷較大，個別已經(jīng)建好的實驗室可能無法滿足，另外也會造成資源浪費。
因此，我們在選擇安全柜時，應根據(jù)安全柜的性能和實驗項目的安全風險等綜合考慮，不建議盲目“超前”。
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